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索引号 : 523183504/201907-00020 组配分类:行政处罚案件及违规名单
主题分类: 发文日期:2019-07-02 18:13:03
服务对象: 体裁分类:
发布机构:颍上县市场监督管理局(知识产权局) 发布日期:2019-07-02 18:13:03
生效时间 : 废止时间:
名  称:颍上县市场监督管理局B1123、B1152、B1153新区所食品药品类行政处罚案件信息公示表
文  号: 关键词 :

颍上县市场监督管理局B1123、B1152、B1153新区所食品药品类行政处罚案件信息公示表

颍上县姜云眼镜三店未经许可擅自从事第三类医疗器械经营案

 

行政处罚信息详情摘要

行政处罚决定书文号

颍市监行处〔2019〕B1123

行政处罚当事人基本情况

个体户

名称

颍上县姜云眼镜三店

违法行为类型

违反了《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第三十一条第一款规定

行政处罚内容

1、没收隐形眼镜护理液4瓶;

2、没收违法所得30.00元;

3、罚款6000.00元。

作出行政处罚决定机关名称

颍上县市场监督管理局

作出行政处罚决定日期

2019年424

 

颍上县市场监督管理局

行政处罚决定书

颍市监行处【2019B1123

    

当事人:颍上县姜云眼镜店(姜云),经营者:姜云,性别:女,民族:汉。《营业执照》统一社会信用代码:92341226MA2TBYEU4R,名称:颍上县姜云眼镜店,类型:个体工商户,经营场所:颍上县慎城镇政务北路342号,注册日期:2018年1221日,经营范围:眼镜零售、验光配镜(不含医疗性服务)眼睛保健产品销售、隐形眼镜销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

2019年3月12日,我局执法人员依法对当事人经营场所实施检查,现场发现当事人未经许可擅自从事第三类医疗器械经营,其行为涉嫌违反了《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第三十一条第一款之规定为查明事实经批准,日对当事人立案调查。

经查:当事人于2018年1221日经颍上县市场监督管理局登记注册,核准的经营范围是眼镜零售、验光配镜(不含医疗性服务)眼睛保健产品销售、隐形眼镜销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动),当事人在未经许可的情况下擅自从事第三类医疗器械经营,其于2019年3月5日由厂家购进:⑴、上海卫康光学有限公司生产的蛋白隐形眼镜多功能护理液5瓶,生产日期:2018年5月8日失效期2021年5月8日,进价16元/瓶,售价20/瓶⑵、海昌隐形眼镜有限公司生产的隐形眼镜多功能护理液5瓶,生产日期:2018年1月30日失效期2021年1月29日,进价12/瓶,售价18/瓶 2019年3月12日被我局查获,尚未售出的上海卫康光学有限公司生产的蛋白隐形眼镜多功能护理液2,海昌隐形眼镜有限公司生产的隐形眼镜多功能护理液2、被我局依法扣押,本案货值金额190.00元,违法所得30.00元。                                           

以上事实有下列证据为证:                                            

证据一:《颍上县市场监督管理局现场检查笔录》一份,证明了当事人案发时的状况。

证据二:对当事人经营者调查笔录一份,证明了当事人经营的基本情况。

证据三:当事人经营者身份证复印件一份,由当事人经营者提供并签字,证明当事人的身份。

证据:当事人经营者营业执照复印件一份,由当事人经营者提供并签字,证明经营主体资格

证据:涉案产品照片张,证明当事人经营有第三类医疗器械

当事人行为违反了《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第三十一条第一款从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。”之规定,构成未经许可擅自从事第三类医疗器械经营的行为。                                               

2019年418日,我局依法向当事人送达了“颍市监行处告字【2019B1123”《行政处罚听证告知书》,当事人在法定期限内未向我局提出陈述申辩,也未申请举行听证。

依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第(三)项有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。”之规定,鉴于当事人初次违法,危害后果轻微,根据《安徽省食品药品行政处罚裁量适用规则》第十条第(三)项“具有下列情形之一的,应当予以减轻行政处罚:……(三)初次违法,危害后果轻微的;……”的规定,参照《安徽省食品药品行政处罚裁量基准 》第164条第二款第(二)项“符合下列情形之一的,减轻行政处罚,处5千元以上5万元以下罚款,但存在裁量规则第八条第(二)项规定情形的除外......(二)符合裁量规则第十条规定情形之一的”的规定,决定对当事人减轻处罚,处罚如下:

1、没收隐形眼镜护理液4瓶;

2、没收违法所得30.00元;

3、罚款6000.00元。

当事人应在收到本处罚决定书之日起十五日内到颍上县市场监督管理局开具《安徽省政府非税收入一般缴款书》后,到中国建设银行颍上支行颍上县非税收入征收管理局帐户缴纳罚款。逾期不缴纳罚款,本局将根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一款第(一)项、第(三)项的规定,每日按罚款数额的百分之三加处罚款并申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定,可在收到本处罚决定书之日起六十日内向阜阳市市场监督管理局或者颍上县人民政府申请复议,也可自收到本处罚决定书之日起六个月内向颍上县人民法院提起诉讼。

 

 

 

颍上县市场监督管理局  

                             2019年424

 

滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司颍上御景国际店未实施《药品经营质量管理规范》案

 

行政处罚信息详情摘要

行政处罚决定书文号

颍市监行处〔2019〕B1152

行政处罚当事人基本情况

企业

名称

滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司颍上御景国际店

违法行为类型

违反了《中华人民共和国药品管理法》第十六条第一款规定

行政处罚内容

责令当事人停业整顿2日,并处罚款6000元。

作出行政处罚决定机关名称

颍上县市场监督管理局

作出行政处罚决定日期

2019年610

 

颍上县市场监督管理局

行政处罚决定书

市监行处2019B1152

 

当事人:滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司颍上御景国际店,《营业执照》统一社会代码:91341226MA2RXYQQ6H,经营场所:颍上县慎城镇城北新区前进路南侧四纬路东侧御景国际第14幢1单元105、106号,注册日期:201881日;《药品经营许可证》编号:皖CB5581356经营项目:中药饮片(定型包装)、中成药、生物制品、抗生素、化学药制剂、生化药品***(通过GSP认证),有效期自2019211日至2024210日。负责人:郑桂英,女,汉族 

2019514日,我局执法人员对当事人经营场所进行检查,发现当事人在经我局责令改正后,仍存在未按照《药品经营质量管理规范》第一百六十七条第(一)、第(二)项的要求销售处方药的行为。当事人涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第十六条第一款之规定,为查明事实,当日经批准对当事人立案调查。

2019年5月8日,我局执法人员依法制作现场检查笔录一份,2019年5月14日,我局执法人员依法制作现场检查笔录一份,2019年5月14日我局执法人员分别对当事人店长卜祥银及颍上片区负责人胡艳影进行询问取得询问调查笔录,并取得当事人及其店长、颍上片区负责人身份证复印件营业执照复印件药品经营许可证复印件各一份。  

2019年5月8日,我局执法人员依法对当事人经营场所进行现场检查时,发现当事人在销售处方药时未经执业药师审核并留存处方复印件,当日向当事人下达了责令改正通知书,责令当事人于2019年5月9日前改正其违法行为。2019514日,我局执法人员依法再次对当事人经营场所检查时,发现当事人在销售处方药时仍未按照《药品经营质量管理规范》第一百六十七条第(一)项、第(二)项“……销售药品应当符合以下要求:(一)处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售。(二)处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件……”的要求经执业药师审核并留存处方复印件。

证据一:《颍上县市场监督管理局现场检查笔录》份,

证明当事人案发时的状况。

证据二:对当事人相关人员调查笔录及被调查人身份证复印件两份,证明当事人经营的基本情况及被调查人的身份

证据三:当事人负责人身份证复印件一份,由当事人负责人提供并签字,证明当事人负责人的身份。

证据:当事人营业执照及药品经营许可证复印件一份,由当事人负责人提供并签字,证明经营主体资格

证据:涉案产品照片张,证明当事人未按规定销售处方药的事实

证据六:颍上县市场监督管理局颍市监责改字【2019】038号责令改正通知书一份,证明我局执法人员已对当事人下达责令整改的事实。

证据七:当事人委托书一分,证明当事人委托店长处理相关事宜的事实。

201963日,我局依法向当事人送达了颍市监行听告【2019B1152号《行政处罚听证告知书》,当事人在法定期限内未向我局提出陈述、申辩,也未申请听证

当事人行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第十六条第一款“……药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。”之规定,构成未按照《药品经营质量管理规范》经营药品的违法行为。鉴于当事人能认识错误,积极配合调查处理,根据《安徽省市场监督管理行政处罚自由裁量权适用规则(试行》第十条第()项,对当事人轻处罚

依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条“ 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。”之规定,决定责令当事人停业整顿2日,并处罚款6000元。

当事人自收到处罚决定之日起十五日内到颍上县市场监督管理局开具缴款书后,到指定的银行缴纳罚款(开户行:颍上县建设银行,户名:颍上县非税收入征收管理局,账号:34001711808059059667)。逾期不缴纳罚款,本局将依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一款第(一)项、第(三)项之规定,每日按罚款数额3%加处罚款并申请人民法院强制执行。

如不服处罚决定,可在收到处罚决定书之日起六十日内向颍上县人民政府或阜阳市市场监督管理局申请复议,也可在六个月内向颍上县人民法院提起诉讼。

 

颍上县市场监督管理局  

                                 2019610

 

颍上县慎城镇复星药品超市未按《药品经营许可证》经营药品案

 

行政处罚信息详情摘要

行政处罚决定书文号

颍市监行处〔2019〕B1153

行政处罚当事人基本情况

企业

名称

颍上县慎城镇复星药品超市

违法行为类型

违反了《药品流通监督管理办法》第十七条第二款规定

行政处罚内容

1、没收尚未售出的“金盟”牌二类精神药品佐匹克隆片13盒;

2、没收违法所得35元;

3、罚款1800元。

作出行政处罚决定机关名称

颍上县市场监督管理局

作出行政处罚决定日期

2019年610

 

 

颍上县市场监督管理局

行政处罚决定书

市监行处2019B1153

 

事人:颍上县慎城镇复星药品超市

主体资格证照名称:颍上县慎城镇复星药品超市

统一社会信用代码(注册号)91341226054498596R

场所颍上县慎城镇中山西路广厦未来城16幢101、102、103、104号

法定代表人(负责人、经营者):陶勤川

2019年5月10日,我局执法人员依法对颍上县慎城镇复星药品超市进行检查,发现当事人库房内有吉林金恒制药股份有限公司生产的“金盟”牌二类精神药品佐匹克隆片13盒,且当事人店内《药品经营许可证》经营范围不包括二类精神药品销售。当场请示局领导批准后,依法对其经销的吉林金恒制药股份有限公司生产的“金盟”牌二类精神药品佐匹克隆片予以扣押,并向其送达了“颍市监扣字2019030”颍上县市场监督管理局实施行政强制措施决定书。2019年5月10日,我局执法人员依法制作现场检查笔录一份,2019年5月13日对当事人询问调查笔录一份,并取得当事人身份证复印件营业执照复印件药品经营许可证复印件各一份。

当事人于2012713日登记注册,核准的经营范围是中成药、生物制品、化学药制剂、抗生素、生化药品、保健食品零售;日用百货零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动),当事人于201812月从阜阳购进吉林金恒制药股份有限公司生产的“金盟”牌二类精神药品佐匹克隆片20盒,进价25元/盒,售价30元/盒,生产日期2018年10月4日,有效期至2020年9月,产品批准文号:国药准字H20053718 2019年510日被我局查获,尚未售出的吉林金恒制药股份有限公司生产的“金盟”牌二类精神药品佐匹克隆片13盒我局依法扣押,本案货值金额600.00元,违法所得35.00元。

证据一:《颍上县市场监督管理局现场检查笔录》一份,

证明了当事人案发时的状况。

证据二:对当事人经营者调查笔录一份,证明了当事人经营的基本情况。

证据三:当事人经营者身份证复印件一份,由当事人经营者提供并签字,证明当事人的身份。

证据:当事人经营者营业执照及药品经营许可证复印件一份,由当事人经营者提供并签字,证明经营主体资格

证据:涉案产品照片张,证明当事人经营有第三类医疗器械

证据六:12315消费者投诉记录单及投诉单据登记信息一份,证明当事人被消费者投诉的事实。

证据七:委托书一份,证明当事人负责人委托其店长陶长虎前来处理有关事宜的事实。

201963日,我局依法向当事人送达了颍市监行听告【2019B1153号《行政处罚告知书》,当事人在法定期限内未向我局提出陈述、申辩。

当事人行为违反了《药品流通监督管理办法》第十七条第二款“药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。”之规定,构成未按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的行为。鉴于当事人积极配合,主动消除违法行为,根据《安徽省市场监督管理行政处罚自由裁量权适用规则(试行》第十条第()项“当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:……()主动消除或者减轻违法行为危害后果的;;……”的规定,建议对当事人轻处罚罚款1800

依据《药品流通监督管理办法》第三十二第四项“  有下列情形之一的,依照《药品管理法》第七十三条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款……(四)药品经营企业违反本办法第十七条规定的。”之规定,决定对当事人处罚如下:

1、没收尚未售出的“金盟”牌二类精神药品佐匹克隆片13盒;

2、没收违法所得35元;

3、罚款1800元。

当事人自收到处罚决定之日起十五日内到颍上县市场监督管理局开具缴款书后,到指定的银行缴纳罚款(开户行:颍上县建设银行,户名:颍上县非税收入征收管理局,账号:34001711808059059667)。逾期不缴纳罚款,本局将依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一款第(一)项、第(三)项之规定,每日按罚款数额3%加处罚款并申请人民法院强制执行。

如不服处罚决定,可在收到处罚决定书之日起六十日内向颍上县人民政府或阜阳市市场监督管理局申请复议,也可在六个月内向颍上县人民法院提起诉讼。

 

颍上县市场监督管理局

2019 610

 

 

附件:B1123颍上县姜云眼镜三店未经许可擅自从事第三类医疗器械经营案.doc [35.5 KB]

附件:B1152滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司颍上御景国际店未实施《药品经营质量管理规范》案.docx [19.1 KB]

附件:B1153颍上县慎城镇复星药品超市未按《药品经营许可证》经营药品案.docx [19.8 KB]

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